Sofosbuvir Velpatasvir
Софосбувир и Велпатасвир – активные синтетические вещества, действующие непосредственно на вирус гепатита С. Активно применяются в комплексной терапии при лечении инфекционной болезни. Препарат содержит Софосбувир в количестве 400 мг, Велпатасвир – 100 мг.
Вспомогательные неактивные вещества
В состав лекарственного средства входят основные, инертные компоненты в виде Софосбувира и Велпатасвира и дополнительные, неактивные, способствующие лучшей всасываемости таблетки в желудочно-кишечном тракте и усилению эффекта. К ним относятся:
- стеарат магния;
- кроскармеллоза натрия;
- коповидон;
- микрокристаллическая целлюлоза.
Описание состава пленочной оболочки:
- поливиниловый спирт;
- диоксид титан;
- тальк;
- полиэтиленгликоль;
- оксид железа красного.
Исходя из инструкции по применению Софосбувира и Велпатасвира, препарат можно использовать в качестве лечения после проведения всех необходимых обследований и получения результатов анализов. Продолжительность курса терапии и схема подбирается согласно схемам лечения.
Лекарственная форма
Лекарство, как и все инновационные препараты прямого противовирусного действия, выпускается в таблетированной форме.
Фармакодинамика
И Софосбувир, и Велпатасвир являются ингибиторами РНК-полимеразы вирусных белков. Софосбувир взаимодействует с белком NS5B, блокируя репликационные процессы, а также выработку ферментов печени, которые позволяют вирусу размножаться и распространяться по организму. Велпатасвир связывается с белком NS5A и выполняет аналогичную с предыдущим веществом функцию. Блокирует процессы репликации.
По оригинальной инструкции о препарате в отдельности, в качестве самостоятельного приема ни одно из веществ не назначается, так как их влияние на вирус и его устранение возможны только при совместном приеме. В этом случае эффективность от лечения составляет от 90 до 99% процентов из всех случаев.
Фармакокинетика
После того, как медикаментозное средство попадает внутрь организма, сразу начинается процесс метаболизации в печени. Максимальная концентрация веществ в плазме наблюдается в разное время – Софосбувира спустя тридцать минут после приема, Велпатасвира через более длительный промежуток времени.
Согласно составу и инструкции на русском языке, принимать медикамент можно независимо от того, в какое время происходит прием пищи. Тем не менее, совместный с едой прием таблеток ускоряет всасываемость лекарства в организм, как и обильное употребление жидкости.
Показания
Софосбувир и Велпатасвир входит в состав многих медикаментов. Это и американский препарат Epclusa, и индийские дженерики – аналоги оригинального лекарства.
К ним относятся:
- Sovihep V;
- Velpanat;
- Velasof;
- Sofosvel.
Лекарственное средство, содержащее оба активных вещества, показано к применению при лечении ВГС всех генотипов (первого – шестого) пациентам, старше восемнадцати лет. Компенсированный цирроз печени и ранее проводимая интерфероновая терапия, не давшая результата, не являются противопоказанием к прохождению курса лечения.
При наличии у пациента такого осложнения, как декомпенсированный цирроз печени, лекарство, исходя из медицинской инструкции, применяется в сочетании с еще одним препаратом – Рибавирином.
Софосбувир и Велпатасвир – инструкция на русском, схемы лечения
По инструкции рекомендуется принимать лекарственное средство раз в сутки в количестве одной таблетки, содержащей суточные дозы двух активных веществ. Промежуток между приемами должен составлять двадцать четыре часа.
- Больные, у которых диагностирован компенсированный цирроз печени, или не имеющие осложнения, лечение проходят курсом в течение двенадцати недель.
- Больные с декомпенсированным циррозом параллельно принимают Рибавирин. Терапевтическое лечение проводится на протяжении двенадцати недель.
Дозировка Рибавирина для каждого пациента индивидуальна и зависит от массы его тела:
- вес до 75 кг – 1000 мг;
- вес от 75 кг и выше – 1200 мг на два приема.
Дозировка может быть изменена, если для этого есть все показания (результаты креатининового клиренса и показатели гемоглобина).
Любые изменения в проведении терапевтического лечения проводятся под контролем лечащего врача. Самостоятельное изменение дозировки, отказ от лечения недопустимы.
В таблице представлена основная схема.
Таблица 1
| Группа пациентов | Схема | Продолжительность лечения |
| Генотип 1 - 6 | Софосбувир + Велпатасвир | 12 недель |
| Генотип 1 – 6 (с компенсированным циррозом класса А или без) | Софосбувир + Велпатасвир | 12 недели |
| Генотип 1 – 6 с декомпенсированным циррозом печени (класс В и С) | Софосбувир + Велпатасвир + Рибавирин | 12 недель |
Полное выздоровление наступает только в случае выполнения всех рекомендаций врача-гепатолога и следования его указаниям относительно лечения и режима дня.
Противопоказания
Софосбувир/Велпатасвир по инструкции можно принимать не во всех случаях. Существует несколько состояний пациентов, при которых лекарственное средство, содержащее эти компоненты, противопоказано. К основным из них относятся:
- аллергия на любое из веществ, входящих в состав препарата;
- если есть необходимость принимать Рибавирин, учитываются противопоказания к его приему;
- беременность и кормление грудью (не были проведены исследования с участием данной категории пациентов, нет данных о влиянии активных веществ на развитие плода);
- возраст больных до восемнадцати лет (данных о влиянии активных веществ на их организм нет).
Принимать с осторожностью
Согласно оригинальной инструкции Софосбувира и Велпатасвира, в отдельных случаях лечение с применением данного препарата проводится исключительно под строгим контролем врача. Наблюдение на протяжении всего курса лечения требуется:
- при наличии у пациента других патологических состояний печени;
- при наличии тяжелой степени брадикардии;
- при тяжелых патологиях почек, гемодиализе.
Во избежание наступления беременности в момент лечения рекомендуется обязательное использование контрацептивов на протяжение всего курса и последующих полгода после его прохождения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется, согласно инструкции по применению, совместный прием основного препарата с другими медикаментами. Если есть такая необходимость, обязательно следует поставить в известность лечащего доктора. Особенно не рекомендован параллельный прием следующих лекарств.
- Окскарбазепина.
- Модафинила.
- Эфавирензы.
- Статинов.
- Сердечных гликозидов.
Некоторые медикаменты нейтрализуют действие основной терапии и сводят эффект от лечения к минимуму. Во многих случаях могут проявиться серьезные побочные эффекты.
Побочные действия
В большинстве своем инновационное противовирусное средство абсолютно безопасно и не вызывает побочных действий. Незначительная симптоматика, влияющая на изменение состояния пациента, проявляется крайне редко. В единичных случаях больные жалуются на:
- аллергическую реакцию, проявляющуюся высыпаниями на кожных покровах;
- повышенную утомляемость;
- слабость и хроническую усталость;
- головокружение и головные боли;
- отечность конечностей;
- фотосенсибилизацию;
- снижение концентрации внимания и памяти;
- диспноэ;
- нарушение стула.
В случае подобных нарушений следует обязательно поставить в известность доктора.
Комплектация
Упаковка медикаментозного препарата включает:
- пластиковый, герметичный флакон, в котором содержится 28 таблеток;
- инструкция на русском языке Софосбувира и Велпатасвира.
Условия хранения
Производитель рекомендует хранить лекарственное средство подальше от детей, в темном, сухом месте при температуре, не выше тридцати градусов.
Дата изготовления и срок годности лекарства указываются на упаковке. Запрещено принимать таблетки по истечению срока годности.
На сайте компании можно заказать комплексный препарат по доступной стоимости. Вся информация размещена в соответствующем разделе. Уточнить сроки поставки медикаментов можно по телефону.